安儿宁颗粒标准

WS-10640（ZD-0640）-2002
安儿宁颗粒
An’erning Keli

【处方】天竺黄66.7g 红花53.3g 人工牛黄5.3g
岩白菜53.3g 甘草53.3g 高山辣根菜53.3g
短管兔耳草66.7g 白檀香66.7g 唐古特乌头66.7g
蔗糖930g
------------------------------------------------------------------
制成 1000g
【制法】以上九味药材，除人工牛黄外，取白檀香、红花提取挥发油，另器收集，残渣与其余岩白菜等六味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35（50℃）的清膏，取清膏加蔗糖与人工牛黄，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。
【性状】本品为黄色的颗粒；味甜、苦。
【鉴别】取本品2g，研细，加丙酮10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加丙酮制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-氯仿-冰醋酸（2:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-四氢呋喃-0.5％醋酸溶液（80∶10:10）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取胆红素对照品适量，加氯仿制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含人工牛黄以胆红素（C33H36N4O6）计，不得少于0.12mg。
【功能主治】清热祛风，化痰止咳。用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者。
【用法用量】开水冲服，一岁以内一次1.5g，一至五岁一次3g，五岁以上一次6g，一日3次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . co m

安儿宁颗粒 标准

安儿宁颗粒标准