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普罗碘铵注射液 标准

拼音名:Puluodian’an Zhusheye
英文名:Prolonium Iodide Injection
书页号:2000年版二部-944
  本品为普罗碘铵的灭菌水溶液。含普罗碘铵(C9H24I2N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为无色澄明液体。
  【鉴别】 取本品适量,照普罗碘胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】 pH值 应为5.0 ~8.0 (附录Ⅵ H)。
  游离碘 取本品2ml ,加淀粉指示液0.5ml ,不得显蓝色或紫色。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品2ml(约相当于普罗碘铵0.4g),照普罗碘铵项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg的C9H24I2N2O。
  【类别】 同普罗碘铵。
  【规格】 2ml:0.4g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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