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甲砜霉素片 标准

拼音名:Jiafengmeisu Pian
英文名:Thiamphenicol Tablets
书页号:2000年版二部-147
  本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
  【性状】 本品为肠溶片,除去包衣后显白色。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉,加甲醇制成每1ml 中含甲砜霉素10mg的溶液,滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50mg),加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解,防止乙醇挥散,在水浴中加热15分钟,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品5片,全部研细,加乙醇适量(按甲砜霉素每0.25g加乙醇25ml)研磨,使溶解,精密量取适量(约相当于甲砜霉素0.3g),照甲砜霉素项下的方法测定。
  【类别】 同甲砜霉素。
  【规格】 (1) 0.125g (2) 0.25g
  【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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