复方水杨酸酊标准

标准号　WS-10001-(HD-1094)-2002
药品名称　复方水杨酸酊
药品英文名　Compound Salicylic Acid Tincture
主要成分　本品含水杨酸（C7H6O3）与苯甲酸（C7H6O2）均应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　水杨酸　30g
苯甲酸　60g
乙醇　750ml
制成　1000ml
性状　本品为无色至淡粉红色的澄清液体。
鉴别　（1）取本品1ml，加三氯化铁试液1～2滴，即显紫堇色。（2）取本品2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液调至中性，滴加三氯化铁试液，即生成赭色沉淀。（3）取水杨酸含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在303nm的波长处有最大吸收。
检查　应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I C）。
含量测定　水杨酸精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经硅胶干燥器中干燥4小时的水杨酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含水杨酸25mg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）在303nm的波长处分别测定吸收度，计算。苯甲酸精密量取本品5ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性） 20ml，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的苯甲酸（C7H6O2），按下列公式计算。 F——氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的标定校正值；V——消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的毫升数；W——分光光度法测得的每1ml供试品中水杨酸的量（mg）。
类别　皮肤外用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于手足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
用法与用量　外用。一日2次。将患处洗净后搽用本品。
注意　1．避免接触眼睛和其他部位黏膜。2．本品可经皮肤吸收，不宜长时期大面积应用。3．涂药后立即洗手。4．置于小儿不能接触到的地方。5．本品与铁盐和重金属盐配伍禁忌。
规格　
贮藏　遮光，密封保存。
有效期　暂定2年
曾用名　皮癣净、脚气花露水
起草单位　沈阳东陵药业股份有限公司
复核单位　辽宁省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第十一册）
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复方水杨酸酊 标准

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