扭伤膏标准

WS-11197（ZD-1197）-2002
扭伤膏
Niushang Gao

【处方】草乌50g 麻黄50g 白芷50g
盐酸苯海拉明18.2g 荜茇100g 川乌50g
马钱子100g
橡胶105g 凡士林18.2g 羊毛脂18.2g
甘油9.1g 松香18.2g
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制成 1000片
【制法】以上七味药，取麻黄、川乌、草乌酌予碎断，用75%乙醇回流提取成浸膏；将马钱子用砂烫炮制后与荜茇、白芷共研成细粉，过筛；将橡胶用滚筒机挤压成网状，静置24小时，置搅拌罐内，加5倍量的汽油，浸泡12小时，搅拌2小时后，加入凡士林等搅匀，制成基质，加入上述药粉及浸膏、盐酸苯海拉明，搅匀，加入松香，搅拌2小时，滤过，涂膏，盖衬，切片，即得。
【性状】本品为棕色的片状橡胶膏。
【鉴别】取本品4片，置烧杯中，加入5%硫酸溶液100ml，超声处理1.5小时，取出，振摇，滤过，取滤液50ml，用浓氨试液调节pH值至碱性，用乙醚振摇提取5次（50ml、50ml、40ml、40ml、40ml），合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮溶液，在120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】含膏量照橡胶膏剂项下含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录I Q），用乙醚作溶剂，每100cm2应不低于1.7g。
【功能主治】温经散寒，通络止痛，用于关节扭挫伤。
【用量用法】外用，贴于扭伤处。
【规格】每片5cm×6.5cm
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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扭伤膏 标准

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