慈航片标准

WS-11252(ZD-1252)-2002
慈航片
Cihang Pian

【处方】益母草300g 当归200g 川芎150g
淀粉20g
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制成 1000片
【制法】以上三味药材，川芎粉碎成细粉，过100目筛，备用；当归酌予碎断，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用80%乙醇作溶剂，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22～1.25（80℃）的清膏；药渣与益母草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22～1.25（80℃）的清膏，加入上述细粉、清膏及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显黄褐色；气香，味苦辛。
【鉴别】取本品5片，除去包衣，研细，加乙醚30ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙醋（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（28:72:1）为流动相；检测波长为323nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取阿魏酸对照品10mg，置50ml量瓶中，加流动相使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含阿魏酸20μg）。
供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心5分钟（每分钟2500转），取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含当归、川芎以阿魏酸（C10H10o4）计，不得少于0.05mg。
【功能主治】逐瘀生新。用于妇女经血不调，癥瘕痞块，产后血晕，恶露不尽。
【用法用量】口服，一次5片，一日2次；或遵医嘱。
【规格】基片重0.26g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
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