络通酊标准

WS-11426（ZD-1426）-2002
络通酊
Luotong Ding

【处方】辣椒63g 延胡索11.25g 麝香0.05g
乳香2.5g 没药2.5g 薄荷脑10g
月桂氮卓酮15g 花露香精3ml 玉桂油3ml
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】以上六味药材，辣椒加85%乙醇，在65℃浸渍5天，滤过，得辣椒浸出液，备用；延胡索加乙醇，在65℃浸渍5天，滤过，滤液备用；麝香加乙醚适量，置水浴（40℃）上回流24小时，回流液挥去乙醚后，加乙醇25ml，在65℃浸渍8小时，滤过，残渣再加乙醇，在65℃浸渍24小时，滤过，滤液合并备用；乳香、没药加85%乙醇浸渍8天，滤过，滤液备用；薄荷脑加辣椒浸出液使溶解，放置，然后分别加入上述备用液及月桂氮卓酮，花露香精与玉桂油，边加边搅拌均匀，静置24小时，滤过，加乙醇至规定量，分装，即得。
【性状】本品为桔黄色至桔红色的澄清液体；气香。
【鉴别】（1）取本品作为供试品溶液。另取辣椒素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液及对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.1%重氮苯磺酸钠溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品100ml，蒸至近干，加水30ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至10～11，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，用0.2mol/L盐酸溶液振摇提取2次，每次30ml，合并酸液，用浓氨溶液调节pH值至10～11，用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醇（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应不低于75%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I N）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；先以稀磷酸溶液（1→600）—乙腈（60∶40）为流动相，流速为1.0ml/min，保持25分钟，再以稀磷酸溶液（1→600）—乙腈（10∶90）为流动相，流速为2.0ml/min，保持20分钟；检测波长为205nm。理论板数按辣椒素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取辣椒素对照品，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含辣椒以辣椒素（C18H27NO3）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】活血化瘀，通络止痛。用于急慢性软组织损伤引起的疼痛。
【用法用量】外用，擦于患处，一日2次。
【禁忌】对酒精过敏者禁用；孕妇忌用。
【注意事项】本品只供外用，切勿入口、眼；有皮肤破损者慎用。
【规格】每瓶装（1）15ml （2）25ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

络通酊 标准

络通酊标准