止咳枇杷颗粒标准

WS-11399(ZD-1399)-2002
止咳枇杷颗粒
Zhike Pipa Keli

【处方】枇杷叶391g 桑白皮234g 白前125g
百部94g 桔梗78g 薄荷脑2.5g
蔗糖878g
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制成 1000g
【制法】以上六味药材，除薄荷脑外，其余五味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32(70～75℃)的稠膏，加蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，加入薄荷脑，混匀，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品5g，加饱和碳酸氢钠溶液20ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g，加入饱和碳酸氢钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（2∶8）溶液，在105℃加热5～10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【浸出物】取本品装量差异项下的内容物适量，研细，取４g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用乙醇100ml作溶剂，浸出物不得少于7.0%。
【功能主治】清肺、止咳、化痰。用于咳嗽多痰，支气管炎。
【用法用量】开水冲服，一次10g，一日3次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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