荷叶调脂茶标准

WS-11227（ZD-1227）-2002
荷叶调脂茶
Heye Tiaozhi Cha

【处方】番泻叶333g 荷叶333g 车前草333g
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制成 1000g
【制法】以上三味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为袋泡茶，内容物为棕褐色至褐绿色的粗粉；气微，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：上表皮细胞具角质线纹；腺毛头部2细胞，椭圆形，柄单细胞。上表皮细胞多角形，外壁乳头状或短绒毛状突起；草酸钙簇晶多见，直径约至40μm。晶纤维多，草酸钙方晶直径12～15μm；草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中。
（2）取本品0.6g，加水20ml，加热回流15分钟，放冷，离心，取上清液，加盐酸3ml，加热回流20分钟，放冷，移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶7∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，斑点变为红色。
（3）取本品3g，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置温水浴上蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）20ml，浸泡2分钟，弃去石油醚液，再用石油醚重复处理2次，挥尽石油醚，加无水乙醇2ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ T）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2%磷酸溶液（60∶40）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按芦荟大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芦荟大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含6.4μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品重量差异项下的内容物1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，加热回流15分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液10ml，置锥形瓶中，加10.5%三氯化铁溶液20ml，加热回流20分钟，加盐酸3ml，继续回流20分钟，并时时振摇使沉淀完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，用氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，用干燥滤纸滤过，滤器及滤纸用氯仿适量洗涤，洗液并入滤液中，低温蒸干，残渣加甲醇5ml，微热使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含番泻叶以芦荟大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.20mg。
【功能主治】利湿、降浊、通便。用于湿热内蕴之高脂血症。
【用法用量】开水泡服，一次1～2袋，一日2～3次；用开水200ml浸泡15分钟后服。
【禁忌】孕妇禁服；忌酒及辛辣食物。
【注意事项】脾虚泄泻者慎用或在医生指导下服用。
【规格】每袋装（1）1.5g （2）2.2g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年
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