金石感冒茶标准

WS-10519（ZD-0519）-2002
金石感冒茶
Jinshi Ganmao Cha

【处方】金银花120g 柴胡90g 连翘90g
葛根90g 石膏90g 大青叶120g
板蓝根100g 荆芥50g 薄荷40g
广藿香40g 茵陈90g 芦根50g
甘草30g
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制成 1000g
【制法】以上十三味，混合粉碎成粗粉，过筛，混匀，干燥，灭菌，分装，包装，即得。
【性状】本品为灰褐色的粗粉，有黄白色短节；气微香，味淡、微甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒黄色，类球形，直径54～68um，有三个孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹。非腺毛丁字形，顶端细胞极长，左右两臂不等长，基部1～3细胞，极偏短。不规则片状结晶无色，有平直纹理。纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。
（2）取本品10g，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液（水溶液备用），挥至约2ml，作为供试品溶液。另取大青叶对照药材1g，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液，再取靛蓝、靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-氯仿-丙酮（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下氯仿提取后的水溶液，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去醋酸乙酯液，水液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取连翘对照药材1g，加水20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，置水浴上加热5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（20∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐—硫酸（20∶1）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，使成条状，以氯仿-甲醇-水（7∶2.5∶0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供视品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
【检查】水分不得过12.0％（中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第二法）。
其他应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I T）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.2）（25∶75）为流动相；检测波长为327nm；柱温35℃。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含50ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加50％甲醇30ml，超声处理（功率250W，频率12kHZ）30分钟，取出，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量50％甲醇分次洗涤容器及药渣，洗液滤入同一量瓶中并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含金银花和茵陈以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于12.0mg。
【功能主治】疏散表邪，清热解毒，兼以除湿。用于外感风热或风寒化热或兼夹湿邪所致的感冒发热，微恶风寒、无汗或有汗不畅、头痛肢楚，或咳嗽、咽痛。胸脘闷胀不舒、不思饮食、脉浮数等症。
【用法用量】沸水泡服，成人一次16g，儿童一次8g，一日3次。
【规格】每袋装8g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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金石感冒茶 标准

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