龟甲胶颗粒标准

WS-10914（ZD-0914）-2002
龟甲胶颗粒
Guijiajiao Keli

【处方】龟甲10000g
冰糖250g 黄酒100g
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制成 1000g
【制法】取龟甲，漂泡至水清，取出，加水煎煮三次，每次24小时，滤过，合并滤液，静置6～8小时，滤取胶液，加入冰糖，黄酒，用文火浓缩至相对密度为1.08～1.10（25℃）的清膏，喷雾干燥，用乙醇制粒，干燥，即得。
【性状】本品为黄白色至黄棕色的颗粒；气微腥，味微甜。
【鉴别】取本品2g，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取胆固醇对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠC）。
【含量测定】取装量差异项下的本品，混匀，取0.2g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。
本品每袋含氮（N）量不得少于0.36g。
【功能主治】滋阴，养血。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下。
【用法用量】开水冲服，一次3～6g，一日1～2次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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