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止眩安神颗粒 标准WS-11411（ZD-1411）-2002止眩安神颗粒 Zhixuan Anshen Keli 【处方】 鹿衔草400g 淫羊藿 160g 当归140g 川芎2 00g 白术（炒）120g 酸枣仁140g 半夏（制 泽泻120g 干姜100g 甘草100g 蔗糖700g或200g（低糖型） 倍他环糊精50g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g或500g（低糖型） 【制法】 以上十二味药材，干姜、川芎、白术、当归、鹿衔草提取挥发油，分取挥发油，用倍他环糊精包结，低温干燥，粉碎备用；药渣与其余淫羊藿等七味药材，加水煎煮三次，第一次1.5小时、第二次、第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.12（80℃）的清膏，静置12小时，取上清液，喷雾干燥得药粉，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油包结物，混匀，制成规定量，即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦涩。 【鉴别】 （1）取本品5g或2.5g（低糖型），研细，加水饱和的正丁醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鹿衔草对照药材0.5g，加水40ml，微沸20分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（20∶3.4∶2.7）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20g或10g（低糖型），加乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去氢氧化钠溶液，再用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液5μl、供试品溶液5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10﹪硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 （３）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（２）项下的供试品溶液5～10μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶1∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热2分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（26∶74）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品20g或10g（低糖型），研细，取4g或2g（低糖型），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，称定重量，密塞，放置过夜，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于1.0mg。 【功能主治】彝医：我嘎米，衣衣乐。 中医：补肝肾，益气血，安心神。用于肝肾不足，气血亏损所致的眩晕，耳鸣，失眠，心悸。 【用法用量】 开水冲服，一次1袋，一日3次。 【注意事项】 感冒时停服。 【规格】 每袋装（1）5g（低糖型） （2）10g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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