复方透骨香乳膏标准

WS-11210（ZD-1210）-2002
复方透骨香乳膏
Fufang Touguxiang Rugao

【处方】透骨香25g 蓍草20g 黄柏5g
红花15g 天然冰片15g 川芎10g
生葱50g 辣椒5g 没药10g
乳香10g 当归10g
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制成 1000g
【制法】以上十一味，透骨香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，其药液和药渣分置备用；取乳香、没药，加水煎煮三次，每次15分钟，滤过，合并滤液，备用；天然冰片粉碎成细粉；其余红花七味等与透骨香药渣一起置回流提取器中，加30%乙醇，浸泡30分钟，加热回流提取二次，第一次1.5小时，第二次30分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，与上述药液合并，静置5～6小时，滤过，加入天然冰片及乳膏基质，即得。
【性状】本品为淡黄褐色的乳膏；气芳香。
【鉴别】（1）取本品5g，加乙醇适量搅拌溶解，取上清液，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。
（2）取本品10g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10g，置具塞锥形瓶中，加20%氢氧化钠溶液2ml，超声处理5分钟，加氯仿10ml振摇提取，分取氯仿液于试管中，加入1mol/L盐酸2ml，振摇提取30秒，离心，分取氯仿液，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I R）。
【功能主治】苗医：抬蒙，抬跑：莫干已，潘村，转调里蒙，僵腱风。
中医：活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤所致的局部软组织损伤，疼痛。
【用法用量】外用，一次1～2g，一日2～3次；涂患处并轻力按摩。
【禁忌】局部皮肤有破损者禁用。
【注意事项】 1、孕妇慎用。
2、损伤初期不能按摩，只需将药乳涂敷于患部即可。
【规格】每支装（1）30g （2）50g （3）100g
【贮藏】密闭，避光。
【有效期】 1.5年。
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