七味沙参汤散标准

WS-11373（ZD-1373）-2002
七味沙参汤散
Qiwei Shashentang San

【处方】北沙参517g 诃子86.2g 川楝子52g
栀子86.2g 紫草茸86.2g 紫草86.2g
茜草86.2g
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制成 1000g
【制法】以上七味，粉碎成中粉，过筛，混匀，分装，即得。
【性状】本品为浅棕色的粉末；气微，味甘、微涩、苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞黄色或淡棕色，长多角形、长方形或形状不规则，直径60～112μm，长至230μm，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。石细胞成群，少数单个散在，淡黄色或鲜黄色，类圆形、类方形，长方形或长条形，纹孔细密而清晰，有的胞腔内含灰黄色颗粒状物。果皮纤维成束，常上下交错排列或排列不整齐，无色或淡黄色，孔沟不明显，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品5g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（6∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品3g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫草茸对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%醋酸镁甲醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】除均匀度不检查外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（12∶88）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，混匀，取0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含栀子以栀子苷（C17H24o10）计，不得少于2.5mg 。
【功能主治】蒙医：清肺盛热，止咳，祛痰。用于肺热性咳嗽，气喘，痰多，急慢性支气管炎。
中医：清肺，止咳，祛痰。用于肺热性咳嗽，气喘，痰多，急、慢性支气管炎。
【用法用量】水煎服，一次3～5g，一日1～2次。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年。
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