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醋酸钙 标准


标准号 WS-10001-(HD-0094)-2002
药品名称 醋酸钙
药品英文名 Calcium Acetate
主要成分 本品系以牡蛎的贝壳为原料,采用化学方法制成。本品含醋酸钙(C4N6CaO4·H2O)应为98.0%~103.0%。
处方 
性状 本品为白色粉末;无臭,味微酸、涩。本品在水中易溶。
鉴别 (1)取铂丝用盐酸润湿后,蘸取本品少许,置无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。(2)取本品0.5g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。
检查 酸度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。重金属 取本品0.5g,加水3ml,搅匀后,缓缓加稀盐酸2ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液呈粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水稀释成25ml。依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第一法),含重金属不得过百万分之三十。
含量测定 取本品0.15g,精密称定;加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml,钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由粉红色转变为蓝紫色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.809mg的C4H6CaO4·H2O
类别 补钙药。
作用与用途/功能与主治/适应证 
用法与用量 
注意 
规格 
贮藏 密封,在阴凉干燥处保存。
有效期 暂定3年
曾用名 
起草单位 
复核单位 
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第一册)
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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