烧伤止痛药膏标准

WS-10345（ZD-0345）-2002
烧伤止痛药膏
Shaoshang Zhitong Yaogao

【处方】当归16.4g 地榆16.4g 黄柏16.4g
黄芩16.4g 罂粟壳16.4g 大黄16.4g
五倍子16.4g 槐米16.4g 忍冬藤11g
侧柏叶11g 白芷11g 栀子11g
苦参11g 紫草11g 血余炭11g
红花11g 冰片13.7g 穿山甲5.5g
麻油876.8g 蜂蜡109.6g
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制成 1000g
【制法】以上十八味药材，除罂粟壳、紫草、红花外；冰片研细，过筛；其余当归等十四味酌予碎断，置锅内，加麻油炸至焦黑色，再加入罂粟壳炸至焦枯，去渣，待油温降至120℃时，加入紫草、红花炸5～6分钟，除去残渣，滤过，加蜂蜡，熔化，待温度降至50℃，加入上述冰片粉末，搅匀，即得。
【性状】本品为红棕色的软膏；具有特殊的油腻气。
【鉴别】本品在[含量测定]项下所得色谱中，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I R）
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为105℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于1500。
校正因子测定精密称取水杨酸甲酯适量，加氯仿制成每1ml含3.5mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含5mg的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加氯仿稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法取本品适量（约相当于冰片7mg），精密称定，置10ml量瓶中，加氯仿振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，作为供试品溶液。精密量取内标溶液2ml，置10ml量瓶中，加供试品溶液稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计，不得少于12.0mg。
【功能主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒灼肤之Ⅰ∽Ⅱ度烧烫伤。
【用法用量】外用，涂抹创面，一日1次，将灼伤水泡剪破引流，如感染可用生理盐水将创面洗净。
【规格】每支装（1）10g （2）40g
【贮藏】密闭，避光。
【有效期】 1.5年。
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