五松肿痛酊标准

WS-11148（ZD-1148）-2002
五松肿痛酊
Wusong Zhongtong Ding

【处方】买麻藤36g 松树笔20g 五味藤15g
透骨香15g 两面针24g 红花10g
樟脑10g 青木香10g 蝙蝠葛15g
五叶泡15g 干姜15g 薄荷脑15g
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制成 1000ml
【制法】以上十二味，除樟脑、薄荷脑外，其余买麻藤等十味，粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I O)，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时，以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液800ml，另器保存。继续渗漉至药材量的12倍量为止，收集续漉液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.03～1.05(70℃)的清膏，放冷，并入初漉液，另取樟脑、薄荷脑，加乙醇50ml使溶解，加入上述溶液中，加乙醇至规定量，摇匀，静置24小时，滤过，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的液体；具特异香气。
【鉴别】（1）取本品20ml，蒸干，残渣加苯10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-石油醚(60～90℃)(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。
（2）取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为55%～65％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。
总固体取本品150ml，混匀，精密量取25m1，置称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得少于1.0％。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I N）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为150±10℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于3000；薄荷脑与相邻峰的分离度应大于2.0。
校正因子的测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加60%乙醇适量，超声处理使溶解，制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品75mg，精密称定，置5ml量瓶中，加60%乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加60%乙醇稀释至刻度，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，计算，即得。
本品每1ml含薄荷脑（C10H20O）不得少于9.0mg。
【功能主治】活血散瘀，消肿止痛，祛风除湿。用于风湿关节疼痛(寒痹)，跌打肿痛(急性扭挫伤)等。
【用法用量】外用适量，擦患处，一日3次。
【注意事项】本品为外用，忌口服。皮肤破损者慎用。
【规格】每瓶装30ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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