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二十五味绿绒蒿胶囊 标准WS-10486（ZD-0486）-2002二十五味绿绒蒿胶囊 Ershiwuwei Lüronghao Jiaonang 【处方】绿绒蒿25g 天竺黄12.5g 丁香7.5g 肉桂7.5g 木香12.5g 藏木香12.5g 沉香10g 葡萄7.5g 渣驯膏10g 朱砂5g 西红花17.5g 西红花2.5g 熊胆0.5g 麝香0.2g 小伞虎耳草20g 巴夏嘎17.5g 波棱瓜子7.5g 木香马兜铃12.5g 荜茇5g 余甘子25g 干姜7.5g 甘草12.5g 甘青青兰20g 寒水石（制）17.5g 牛黄0.2g 诃子25g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000粒 【制法】 以上二十六味，西红花、熊胆、麝香、牛黄研成细粉，其余诃子等二十二味粉碎成细粉，与上述细粉配研，混匀，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；气腥，味微辛。 【鉴别】 取本品内容物10g，加乙醚50ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。再取丁香对照药材0.5g，加乙醚5ml，浸渍10分钟，时时振摇，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸（45∶55∶0.2）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按桂皮醛色谱峰计算应不低于2300。 对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1.6μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品40粒的内容物，精密称定，混匀，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60～90℃）50ml，浸渍过夜，滤过，用石油醚（60～90℃）洗涤滤器及滤渣，洗液并入滤液中，挥干，残渣加乙醇使溶解并转移至25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，过sep-pakC18小柱，用50%甲醇适量冲洗小柱，洗液并入滤液，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含肉桂以桂皮醛（C9H8o）计，不得少于10μg。 【功能主治】 解毒，清肝热。用于中毒及“木布”降于胆腑，肝热、肝肿大、肝硬化、肝胃瘀血疼痛等新旧肝病。 【用法用量】 一次7～8粒，一日2次。 【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。 【注意事项】 （1）本品为处方药，必须在医生指导下使用；本品含朱砂，不宜长期使用； （2）本品含有马兜铃科植物木香马兜铃。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周； （3）老人慎用； （4）服用本品超过1周者，应检查血、尿汞离子浓度，定期检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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