愈肝龙颗粒标准

WS-10859（ZD-0859）-2002
愈肝龙颗粒
Yuganlong Keli

【处方】茵陈75g 柴胡45g 小檗根75g
黄芩22.5g 蒲公英37.5g 紫草5g
蔗糖950g
------------------------------------------------------------------
制成 1000g
【制法】以上六味药材，茵陈、柴胡提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，备用；将小檗根煎煮2小时，再加入黄芩、蒲公英及茵陈、柴胡提取挥发油后的药渣，煮沸后加入紫草，煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并煎液及上述水溶液，减压浓缩至相对密度为1.17～1.20（50℃）的清膏。加蔗糖混匀，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甘、微苦。
【鉴别】 ⑴取本品30g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗2次，每次20ml，弃去氨试液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，加水40ml，煎煮30分钟，滤过，取滤液，按供试品溶液制备方法自“用乙醚振摇提取2次”起操作，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65︰35︰10）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇液，在60℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的主斑点。
⑵取[含量测定]项下供试品溶液20ml，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－异丙醇－甲醇－浓氨液（12︰6︰3︰3︰1）为展开剂，在饱和氨蒸气下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）试验。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.025mol/L磷酸（45︰55）为流动相；检测波长为278nm；柱温40℃。理论板数按黄芩苷色谱峰计应不低于3500。
对照品溶液制备精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.039mg的溶液，即得。
供试品溶液制备取本品15g，研细，取1g，精密称定，加甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，滤过，滤液移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液3μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18o11）计，不得少于4.0mg。
【功能主治】清肝利湿。用于急慢性肝炎、初期肝硬化、水肿属肝胆湿热证者。
【用法用量】开水冲服，一次15g，一日3次，小儿酌减。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
y a o p i n n e t . c o m

愈肝龙颗粒 标准

愈肝龙颗粒标准