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氯化琥珀胆碱注射液 标准

拼音名:Luhua Hupodanjian Zhusheye
英文名:Suxamethonium Chloride Injection
书页号:2000年版二部-912
  本品为氯化琥珀胆碱的灭菌溶液。含氯化琥珀胆碱(C14H30Cl2N2O4.2H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
  【鉴别】 照氯化琥珀胆碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
  【检查】 pH值 取本品2.0ml ,加水8ml ,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~5.0 。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于氯化琥珀胆碱0.4g)置锥形瓶中,用水10ml分次洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥形瓶中,加溴酚蓝指示液数滴,滴加稀醋酸至溶液显黄色,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀变为蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C14H30Cl2N2O4.2H2O。
  【类别】 同氯化琥珀胆碱。
  【规格】 (1) 1ml:50mg (2) 2ml:100mg
  【贮藏】 密闭保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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