杆菌肽软膏标准

拼音名：Ganjuntai Ruangao
英文名：Bacitracin Ointment
书页号：2000年版二部－278
　　本品含杆菌肽应为标示量的90.0％～120.0 ％。
　　【性状】本品为淡黄色或黄色的油膏。
　　【鉴别】取本品，加1％乙二胺四醋酸二钠溶液，置水浴上加热搅拌，使杆菌肽溶解，放冷，滤过，滤液制成每1ml中含500 杆菌肽单位的溶液，作为供试品溶液；另取杆菌肽标准品1 ％乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml 中含250 杆菌肽单位的溶液，作为对照溶液，照杆菌肽项下的鉴别法试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
　　【含量测定】取本品2g，精密称定，置分液漏斗中，加不含过氧化物的乙醚20ml，振摇使凡士林溶解，用磷酸盐缓冲液(pH6.0) 提取3 ～4 次，每次10ml，合并提取液，用上述缓冲液稀释至一定的浓度，照杆菌肽项下的方法测定。
　　【类别】同杆菌肽。
　　【规格】 8g（4000单位）
　　【贮藏】密闭，在干燥阴凉处保存。

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杆菌肽软膏 标准

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