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复方五倍子水杨酸搽剂 标准标准号 WS-10001-(HD-1177)-2002 药品名称 复方五倍子水杨酸搽剂 药品英文名 Compound Gall and Salicylic Acid Liniment 主要成分 本品含苯甲酸（C7H6O2）与水杨酸（C7H6O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。 处方 五倍子提取物 50g 苯甲酸 30g 薄荷油 15ml 甘油 100ml 水杨酸 40g b-萘酚 15g 苯酚 11ml 70%乙醇 适量 制成 1000ml 制法 以上7种成分，加70%乙醇适量使溶解，再用70%乙醇稀释至1000ml，混匀，滤过，分装即得。 性状 本品为橙黄色至棕黄色澄清液体，有特异臭。 鉴别 取本品10ml，在水浴上浓缩至约3ml，加乙醚10ml，搅匀，静置使分层，分取乙醚液，挥干，残留物加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取水杨酸和鞣酸，加乙醇制成每1ml中各含5mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述三种溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸（4.9︰0.9︰0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 乙醇量 应为45%～55%（中国药典2000年版二部附录VII E）。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I T）。 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%冰醋酸（45︰55）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的苯甲酸与水杨酸适量，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中各含60mg与80mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备 精密吸取本品1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45mm）滤过，即得。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。 类别 皮肤外用药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于手足癣，头癣，甲癣，体癣等。 用法与用量 外用。每晚一次，搽抹患处。 注意 1．本品仅供外用涂擦，不可入口。2．本品含乙醇，乙醇挥发后，留存白色的药物结晶，使瓶口产生“白霜”，并非变质，不影响疗效，可继续使用。3．涂布部位如有明显灼烧疼痛感、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。4．孕妇及哺乳期妇女不宜使用。5．药品性状发生改变时禁止使用。6．儿童必须在成人的监护下使用。7．请将此药放在儿童不能接触的地方。8．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 规格 贮藏 密封，在凉暗处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 癣药水、肤霉净 起草单位 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 复核单位 浙江省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准（第十二册） ya o p i n n et . c o m 相关药品
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