妇血康颗粒标准

WS-10780(ZD-0780)-2002
妇血康颗粒
Fuxuekang Keli

【处方】滇桂艾纳香1000g
蔗糖800g 可溶性淀粉150g
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制成 1000g
【制法】取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（60℃）的清膏，静置8小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36～1.38（60℃）的稠膏，加入蔗糖、可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，过筛，即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】取本品10g，加水30ml使溶解，加盐酸5滴，搅匀，滤过，加乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，加水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，分取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取滇桂艾纳香对照药材5g，加水400ml，煎煮1小时，滤过，浓缩至30ml，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-甲酸（6∶2.5∶2.5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（20:80）为流动相（用冰醋酸调节pH值至2.8）；检测波长为256nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取原儿茶酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品20g，精密称定，加水60ml使溶解，加盐酸0.5ml，搅匀，静置30分钟，滤过，滤液加乙醚振摇提取4次，每次25ml，合并乙醚液，静置1小时，取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含滇桂艾纳香以原儿茶酸（C7H6O4）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】活血化瘀，止血调经。用于瘀血阻滞，月经过多，经期过长，产后恶露不绝等症。
【用法用量】开水冲服，一次10g，一日3次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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