通脉刺五加胶囊标准

WS-10839(ZD-0839)-2002
通脉刺五加胶囊
Tongmai Ciwujia Jiaonang

【处方】刺五加茎叶提取物260g（折合总黄酮80g）
微晶纤维素74g 硬脂酸镁62g 聚丙稀酸树脂Ⅱ号6g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】取刺五加茎叶提取物，与微晶纤维素置混合机中，充分混匀，加入10%聚丙烯酸树脂Ⅱ号乙醇溶液，搅匀，加硬脂酸镁，搅拌3分钟，制成颗粒，70℃干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦、微涩。
【鉴别】取本品内容物2g，加甲醇10ml，加热使溶解，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg，置50ml量瓶中，加60%乙醇适量，加热使溶解，放冷，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加30%乙醇适量，微热使溶解，放冷，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中，加入5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加入5％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再精密加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V B），以相应试剂为空白，在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，应为标示量的90.0%～110.0%。
【功能主治】活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹心病，症见胸痛，胸闷，心悸等；冠心病，心绞痛属上述证候者。
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【注意事项】临床应配合其它治疗药物和措施为宜，最好不单纯使用。
【规格】每粒装0.4g（含刺五加茎叶总黄酮80mg）
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

附注:
刺五加茎叶提取物的制备:取刺五加茎叶，酌予碎断，加75%乙醇，回流提取二次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20（20℃）的清膏，喷雾干燥，即得
y a o p i n n e t . c o m

通脉刺五加胶囊 标准

通脉刺五加胶囊标准