二十六味通经胶囊标准

WS-11029（ZD-1029）-2002
二十六味通经胶囊
Ershiliuwei Tongjing Jiaonang

【处方】降香14.78g 藏木香14.78g 藏茜草11.82g
诃子14.78g 紫草茸11.82g 藏紫草14.78g
朱砂2.91g 羚羊角5.91g 沙棘膏14.78g
红花14.78g 兔耳草10.34g 余甘子14.78g
鬼臼14.78g 冬葵果11.82g 巴夏嗄11.82g
火硝5.91g 毛诃子7.39g 束花报春7.39g
硼砂7.39g 寒水石10.34g 甘青青兰11.82g
蒺藜8.87g 山矾叶7.39g 鬼箭锦鸡儿22.17g
假耧斗菜14.78g 小伞虎耳草11.82g
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制成 1000粒
【制法】以上二十六味药材，除朱砂、羚羊角另研粉外，其余降香等二十四味干燥，粉碎成极细粉，与朱砂、羚羊角粉配研，混匀，灭菌，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香，味辛、苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，棕红色或黄棕色，长12～36μm，最长的木纤维可达到210～320μm。木栓细胞黄棕色多角形，胞壁较厚，导管直径30～90μm，多为网状，可见菊糖。胞壁内有棕色树脂样物质。花粉粒类圆形或椭圆形，外壁有齿状凸起，具3个萌发孔。
（2）取本品内容物5g，加80%丙酮溶液50ml，密塞，超声处理15分钟，静置，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，加80%丙酮溶液5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7∶2∶3∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（90∶10）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于2300。
对照品溶液的制备取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放至室温，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，过C18小柱，先用少量去离子水冲洗小柱，弃去，再用甲醇15ml冲洗小柱，收集甲醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含余甘子以齐墩果酸（C30H48O3）计，不得少于60μg。
【功能主治】藏医：平和龙血，调经活络。用于月经不调、胸背下腹及腰疼痛。
中医：活血散瘀，调经止痛。用于瘀血阻络，月经不调、闭经、胸背下腹及腰部疼痛等。
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日2次。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 (1)本品含朱砂，不宜长期服用；本品为处方药，须在医生指导下使用；
(2)服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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二十六味通经胶囊 标准

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