九龙解毒胶囊标准

WS-10499（ZD-0499）-2002
九龙解毒胶囊
Jiulong Jiedu Jiaonang

【处方】盘龙参99.6g 九月生40.1g 轮环藤根40.1g
一支箭40.1g 金荞麦40.1g 山枝茶40.1g
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制成 1000粒
【制法】以上六味，粉碎成中粉，过筛，混匀，灭菌，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色的粉末；气微，味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：木栓细胞黄棕色，表面观呈类长方形、多角形，壁增厚；纤维成束或离散，直径10～38μm，壁呈链珠状增厚，两端多成梭形。草酸钙针晶众多，成束或散在，长50～120μm；根被细胞多角形，壁具明显致密的细条纹；叶下表皮细胞可见，表面观呈类长方形，气孔不定式。
（2）取本品内容物7.5g，加0.1%硫酸溶液100ml，浸渍过夜，滤过，滤液加10%浓氨溶液调节pH值至12～13，静置20分钟，置分液漏斗中，加氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取轮环藤根对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μ1、对照品溶液4μ1，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(15:1.5:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品50粒的内容物，研匀，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中，浓缩至5ml，取出，加入4%硫酸溶液10ml，加热回流3小时，放冷，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含一枝箭和金荞麦以槲皮素(Cl5H10o7)计，不得少于20μg。
【功能主治】苗医凯阿仰阿模，蒙给恶，俄抡，加嘎农。
中医清热解毒，理气止痛。用于痰热雍肺引起的发热，咳嗽，咳吐黄痰，胸痛等症。
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日4次；重症加倍。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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