盐酸氯胺酮标准

拼音名：Yansuan Lu’antong
英文名：Ketamine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－679
　　C13H16ClNO.HCl 274.19
　　本品为2-（2-氯苯基）-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算，含C13H16ClNO.HCl不得少于99.0％。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醚或苯中不溶。
　　【熔点】本品的熔点（附录Ⅵ C）为259 ～263 ℃，熔融时同时分解。
　　【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加水4ml 溶解后，置冰浴中冷却，滴加10％碳酸钾溶液至pH值接近10时，放置，滤过；结晶用水洗涤后，置五氧化二磷干燥器中减压干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为91～94℃。
　　(2) 取本品适量，加水制成每1ml 中含0.3mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在269nm与277nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集393图）一致。
　　【检查】酸度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。
　　溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷至室温，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg 的C13H16ClNO.HCl。
　　【类别】静脉全麻药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】盐酸氯胺酮注射液

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盐酸氯胺酮 标准

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