盐酸苯海索标准

拼音名：Yansuan Benhaisuo
英文名：Benzhexol Hydrochloride
书页号：2000年版二部－628
　　C20H31NO.HCl 337.93
　　本品为a-环己基-a- 苯基-1- 哌啶丙醇盐酸盐，按干燥品计算，含C20H31NO.HCl不得少于98.0％。
　　【性状】本品为白色轻质结晶性粉末；无臭，味微苦，后有刺痛麻痹感。
　　本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在水中微溶。
　　熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为250 ～256 ℃，熔融时同时分解。
　　【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加温热的乙醇5ml 溶解后，滴加氢氧化钠试液至遇石蕊试纸显碱性反应，析出的沉淀用乙醇重结晶，干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为112 ～ 116℃。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集366 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】酸度取本品 0.50g，加水50ml，加热至约80℃，振摇使溶解，放冷，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.0 。
　　哌啶苯丙酮取本品0.10g ，加水40ml，与盐酸溶液(9→100)1ml ，加热使溶解，放冷，加水至100ml ，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在247nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.50。
　　干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 4ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg 的C20H31NO.HCl。
　　【类别】抗震颤麻痹药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】盐酸苯海索片

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