感清糖浆标准

WS-10361(ZD-0361)-2002
感清糖浆
Ganqing Tangjiang

【处方】马兰草75g 铁筷子60g 石吊兰50g
蓝布正65g 木芙蓉叶50g 紫苏50g
荆芥50g
薄荷脑0.15g 苯甲酸钠4g 羟苯乙酯0.4g
枸橼酸0.5g 杨梅香精0.5ml 蔗糖300g
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制成 1000ml
【制法】以上七味药材，加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，静置24小时使沉淀，取上清液浓缩至700ml，加入单糖浆（蔗糖与水1:1）、薄荷脑、苯甲酸钠、羟苯乙酯、枸橼酸、杨梅香精，搅匀，即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品20ml，加0.1ml/L氢氧化钠溶液6ml，加氯仿40ml，振摇提取，分取氯仿液，水浴浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取石吊兰对照药材2g，加醋酸乙酯20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8:2:0.1）为展开剂，展开、取出、晾干，喷以3%三氯化铁乙醇液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品50ml，加醋酸乙酯40ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取铁筷子对照药材2g，加醋酸乙酯20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲醇（7.5:1.5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A检查）。
pH值应为4.0～6.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%冰醋酸（65:35）为流动相，检测波长为284nm。理论板数按石吊兰素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取石吊兰素对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml含石吊兰素20μg）
供试品溶液的制备精密吸取本品50ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次（30ml、30ml、20ml），合并提取液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，移至25ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含石吊兰以石吊兰素（C18H16O7）计，不得少于0.42％（mg/ml）。
【功能主治】苗医：蒙赊凯几：蒙柯、赊洼、凯洼、蒙舍恶。
中医：辛温解表，宣肺止咳。用于风寒感冒引起的头痛、畏寒、发热、流涕、咳嗽等。
【用法用量】口服，一次20ml，一日3次；儿童酌减。
【注意事项】本品在贮存中有少量沉淀，摇均后服用。
【规格】每瓶装（1）20ml （2）100ml （3）250ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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