盐酸苯海拉明注射液标准

拼音名：Yansuan Benhailaming Zhusheye
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－628
　　本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。　
　　【性状】　本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】　取本品适量，照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、(4) 项试验，显相同的结果。
　　【检查】　pH值　应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加氯仿50ml与稀硫酸5ml ，再加二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的量(ml)的比值计算，即得。
　　【类别】同盐酸苯海拉明。
　　【规格】　1ml:20mg
　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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盐酸苯海拉明注射液 标准

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