醋酸泼尼松龙注射液标准

拼音名：Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名：Prednisolone Acetate Injection
书页号：2000年版二部－1027
　　本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混合液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
　　【鉴别】取本品，照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
　　【检查】 pH值应为4.2～7.0（附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备取本品，摇匀，精密量取1ml（约相当于醋酸泼尼松龙25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液备用。
　　测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白；各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同醋酸泼尼松龙。
　　【规格】 (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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醋酸泼尼松龙注射液 标准

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