乳香风湿气雾剂标准

WS-11397（ZD-1397）-2002
乳香风湿气雾剂
Ruxiang Fengshi Qiwuji

【处方】麝香0.2g 血竭2.5g 乳香50g
没药50g 肉桂油20g 薄荷素油100g
丁香罗勒油20g 水杨酸甲酯480g 酮麝香40g
月桂氮卓酮10g 桉油286ml
液状石蜡10g
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】以上十一味药，血竭、乳香、没药分别粉碎成粗粉，混合，加入桉油浸渍3天，滤过，药渣再加入桉油浸渍3天，滤过，合并滤液，加入麝香、肉桂油、薄荷油、丁香罗勒油、水杨酸甲酯、酮麝香、月桂氮卓酮、液状石蜡等搅匀，加桉油至规定量，滤过，分装于耐压容器中，扎盖，压入抛射剂，即得。
【性状】本品为气雾剂，内容物为黄棕色的油状液体；有特殊的香气。
【鉴别】取本品，用锐器在铝盖上钻一小孔，让抛射剂缓缓排尽后，吸取适量，加醋酸乙酯稀释5倍，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】喷射速率每瓶的平均喷射速率（中国药典2000年版一部附录I Z）应为0.7g/s～1.3g/s。
其他应符合气雾剂、喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I Z）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验用聚乙二醇（PEG）-20M弹性石英毛细管色谱柱；柱温为160。C。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于10000。
校正因子测定取联苯适量，加氯仿制成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取水杨酸甲酯50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续进样3～5次，计算校正因子。
测定法取本品100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加氯仿稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含水杨酸甲酯（C8H8O3）应为43.0%～53.0%（g/g）。
【功能主治】驱风活血，消肿止痛。用于风湿痛，关节痛，腰腿痛及跌打损伤。
【用法用量】外用，喷于患处，一日2～3次。
【禁忌】孕妇忌用。
【规格】每瓶装60g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

乳香风湿气雾剂 标准

乳香风湿气雾剂标准