刺五加茶标准

WS-11276（ZD-1276）-2002
刺五加茶
Ciwujia Cha

【处方】刺五加2000g
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制成 1000g
【制法】取刺五加，酌予碎断，取1075g，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的清膏；另取剩余的刺五加，粉碎，过16目筛，再用80目筛筛去细粉，备用；取上述清膏与细粉混匀，制成颗粒，再与粗粉混匀，干燥，分装，即得。
【性状】本品为袋泡茶，内容物为棕黄色的颗粒及粉末；气微，味微辛、苦。
【鉴别】取本品4g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材4g，同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇（10:10:5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ T）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（20:80）为流动相；检测波长为343nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取异秦皮啶对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品4g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氯仿振摇提取4次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含刺五加以异秦皮啶（C11H10O5）计，不得少于60μg。
【功能主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸软，失眠多梦。
【用法用量】开水泡服，一次1袋，一日2次。
【规格】每袋装1.2g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年。
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