乌鸡养血糖浆标准

WS-10942(ZD-0942)-2002
乌鸡养血糖浆
Wuji Yangxue Tangjiang

【处方】乌鸡（去毛爪肠）125g 女贞子45g 巴戟天30g
菟丝子30g 熟地黄40g 当归30g
川芎20g 白芍45g 黄芪（炙）65g
党参50g 山药50g 茯苓45g
续断30g 香附30g 甘草（炙）20g
蔗糖600g 苯甲酸钠3g
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制成 1000ml
【制法】以上十五味，乌鸡加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，静置，去浮油及沉淀，浓缩至药材量的1:1，冷藏备用；当归、川芎、香附粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液480ml，回收乙醇浓缩至药材量的1:1，备用；其余女贞子等十一味与渗漉后的药渣合并，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.22（80℃）的清膏，静置12小时，取上清液，加入蔗糖、苯甲酸钠，加热使溶解，与上述两种备用液合并，加水至规定量，搅匀，即得。
【性状】本品为棕褐色的黏稠液体；气微香，味甜、微苦、涩。
【鉴别】（1）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次30ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，2g，内经1cm，干法装柱）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-甲酸（40:10:5:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品60ml，用乙醚振摇提取2次，每次100ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇适量使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径1cm，干法装柱）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μ1的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（19:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置片刻，斑点变为橙红色。
【检查】相对密度应不低于1.24（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.0～5.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（9:91:0.2）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品13mg，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使溶解，放冷并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含芍药苷0.13mg）。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放置过夜，滤过，用少量甲醇洗涤残渣及器皿，合并滤液及洗液，蒸至5ml，加水20ml，转移至分液漏斗中，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径10mm，干法装柱）上，用甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.25mg。
【功能主治】益气养血、健脾补肾、调经止带。用于脾肾两虚，月经量少，月经后期，带下病。
【用法用量】口服，一次20ml，一日3次。
【注意事项】哺乳期妇女慎用。
【规格】每瓶装(1)20ml (2)60ml (3)120ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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