灯台叶片标准

WS-10280（ZD-0280）-2002
灯台叶片
Dengtaiye Pian

【处方】灯台叶粗粉2000g
糊精40g 微晶纤维素60g 淀粉20g
硬脂酸镁3.5g
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制成 1000片
【制法】取灯台叶粗粉，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.3（50～60℃）的清膏，加乙醇使含醇量为65％，静置24小时，取上清液回收乙醇，喷雾干燥成浸膏粉，加糊精、微晶纤维素、淀粉，用80％乙醇制粒，干燥，加硬脂酸镁，压片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕灰色至棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1)取本品3片，除去包衣，研细，加盐酸乙醇溶液（1→100）30ml，振摇5分钟，放置2小时，滤过。取10ml，蒸干，残渣加95%乙醇2ml使溶解，取1～2滴点于滤纸上，晾干，以1%三氯化铝乙醇液湿润，晾干，置紫外灯下（365nm）下检视，显黄绿色荧光。
（2）取本品细粉1g，置100ml锥形瓶中，加稀乙醇10ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取灯台叶对照药材5g，置100ml锥形瓶中，加水40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇5ml，离心，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取鉴别（2）项下对照药材溶液1ml,加稀乙醇稀释成3ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项供试品溶液10μl、上述对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-乙醇-乙酸-水（1∶1∶8∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】取本品40片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，精密称取适量（相当于20片），置250ml锥形瓶中，加95％乙醇80ml，加热回流1小时，放冷，滤过，残渣再加95％乙醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，合并滤液，蒸干。残渣加盐酸溶液（1→100）30ml，置水浴上加热，搅拌使溶解，放冷，滤过，滤渣再用盐酸溶液（1→200）同法提取2次（20ml，15ml），合并滤液，用氨试液调节pH值至8～8.5，用氯仿振摇提取4次（40ml，30ml，25ml，20ml），合并氯仿液，用水振摇洗涤至中性，移置100ml锥形瓶中，回收溶剂至干，精密加入硫酸滴定液（0.005mol/L）25ml使溶解，放冷，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.005mol/L）相当于3.384mg的鸭脚树叶碱（C20H22N2o3）。
本品每片含生物碱以鸭脚树叶碱计（C20H22N2o3），不得少于0.50mg。
【功能主治】止咳，祛痰，消炎。用于慢性支气管炎，百日咳。
【用法用量】口服，一次4片，一日3次。
【规格】基片重0.22g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
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