益精口服液标准

WS-10092（ZD-0092）-2002
益精口服液
Yijing Koufuye

【处方】黄精500g
蜂蜜250g 5％羟苯乙酯溶液10ml
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制成 1000ml
【制法】取黄精捣碎，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达80%，静置12小时，倾出上清液。沉淀加水500ml溶解，放冷，滤过，滤液加蜂蜜、水适量，煮沸1小时，加5%羟苯乙酯溶液，加水至规定量，即得。
【性状】本品为黄棕色或深褐色的液体；味甜。久置有轻摇易散的沉淀。
【鉴别】取本品5ml，加无水乙醇20ml，振摇，静置，离心，弃去上清液，沉淀加水2ml，振摇，加无水乙醇8ml，同前处理2次，离心，沉淀用无水乙醇洗涤2次，每次5ml，沉淀加水5ml，振摇，水浴加热溶解，溶液照下述方法试验：
（1）取上述溶液1ml，加α-萘酚试液1～2滴，沿管壁缓缓加入硫酸1～2ml，两液界面显紫色环。
（2）取上述溶液两份，各2ml，分置甲、乙两试管中，甲管加2mol/L盐酸溶液2ml，加热煮沸5分钟，放冷，加2mol/L氢氧化钠溶液中和至碱性，甲、乙两试管中各加等量的碱性酒石酸铜试液10滴，水浴加热，甲管产生红色沉淀，乙管无红色沉淀。
【检查】相对密度应为1.05～1.20（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为3.8～5.8（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖60mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.6mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0 ml、1.0 ml、1.5 ml、2.0 ml、2.5 ml、3.0 ml、3.5 ml、4.0ml，分别置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取上述各溶液2ml，置具塞试管中，分别加4%苯酚溶液1ml，混匀，迅速加入硫酸7.0ml，摇匀，于40℃水浴中保温30分钟，取出，置冰水浴中5分钟，取出，以第一份为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ B），在487nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法精密量取本品1ml，加无水乙醇4ml，离心（2000转/分，30分钟），取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取0.8ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加4%苯酚溶液1ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中黄精多糖的重量（μg），计算，即得。
本品每支含黄精多糖以葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于0.40g。
【功能主治】益气养阴，健脾润肺。用于气阴两虚的久病虚弱者。
【用法用量】口服，一次10ml，一日2～3次；儿童酌减。
【注意事项】久置有微量沉淀，用时摇匀。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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