金锁固精丸标准

WS-11373（ZD-1373）-2002
金锁固精丸
Jinsuo Gujing Wan

【处方】沙苑子（炒）175g 芡实（蒸）175g 莲须175g
龙骨（煅）87.5g 牡蛎（煅）87.5g 莲子350g
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制成 1000g
【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为灰棕色的水丸；味微涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形或长圆形，表面有颗粒网纹；花粉囊内壁细胞成片，呈长条形，壁稍厚，纹孔明显。淀粉粒单粒长圆形、类圆形，脐点部分可见，裂缝状或点状。
（2）取本品10g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取莲须对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液3μl～5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（14∶3.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【浸出物】照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定，用乙醇作溶剂，浸出物不得少于1.5%。
【含量测定】取本品，研细，取1g，精密称定，置离心试管中，缓缓滴加稀盐酸7ml，超声处理3分钟，离心，取上清液，残渣加稀盐酸5ml，离心，取上清液，合并上清液，置锥形瓶中，加水100ml与甲基红指示液1滴，滴加氢氧化钾试液至溶液显浅黄色，再加氢氧化钾试液5ml，加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液的黄绿色荧光消失，并显棕色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.002mg的钙（Ca）。
本品每1g含钙（Ca）不得少于36mg。
【功能主治】固肾涩精。用于肾虚不固，遗精滑泄，神疲乏力，四肢酸软，腰痛耳鸣。
【用法用量】口服，一次6～9g，一日2次。
【规格】每10丸重0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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金锁固精丸 标准

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