珍珠粉胶囊标准

WS-11483（ZD-1483）-2002
珍珠粉胶囊
Zhenzhufen Jiaonang

【处方】珍珠粉300g
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制成 1000粒
【制法】取珍珠粉，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色的粉末；气微，味淡。
【鉴别】（1）取本品内容物，置显微镜下观察：不规则碎块片，无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理。
（2）取本品内容物，置紫外光灯（365nm）下检视，显浅蓝色或浅紫色荧光。
（3）取本品内容物适量，加稀盐酸，即产生大量气泡。
【检查】重金属取本品5g，粉碎，过2号筛，精密称取1.0g，依法检查（中国药典2000版一部附录Ⅸ E第二法），含重金属不得过百万分之三十。
砷盐取本品5g，研细，过2号筛，精密称取2.0g，依法检查（中国药典2000版一部附录Ⅸ F第一法），含砷盐不得过百万分之五。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000版一部附录I L）。
【含量测定】碳酸钙取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.12g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸5ml，加热使溶解，加水150ml与甲基红指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显黄色，继续加氢氧化钠试液10ml，再加三乙醇胺1ml，摇匀，加钙紫红素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由粉红色转变为纯蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的CaCO3。
本品每粒含碳酸钙（CaCO3）不得少于0.27mg。
总氮量取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000版一部附录Ⅸ L第二法）测定，即得。
本品每粒含氮（N）不得低于0.9mg。
【功能主治】安神定惊，明目消翳，解毒生肌。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳疮疡不敛。
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日2次，外用取内容物适量。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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珍珠粉胶囊 标准

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