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异烟腙片 标准

拼音名:Yiyanzong Pian
英文名:Ftivazide Tablets
书页号:2000年版二部-260
  本品含异烟腙(C14H13N3O3.H2O)应为标示量的95.0%~105.0 %。
  【性状】 本品为淡黄色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于异烟腙50mg),照异烟腙项下的鉴别试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟腙0.2g),照异烟腙项下的方法测定,即得。
  【类别】 同异烟腙。
  【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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