诺氟沙星软膏标准

拼音名：Nuofushaxing Ruangao
英文名：Norfloxacin Ointment
书页号：2000年版二部－754
　　本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为黄色软膏，乳剂型基质的为乳黄色软膏。
　　【鉴别】 (1) 取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干，残渣中加丙二酸约50mg与醋酐1ml,置80～90℃水浴上加热数分钟，溶液显红棕色。
　　(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm 的波长处有最大吸收。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
　　【含量测定】精密称取本品适量（约相当于诺氟沙星4mg ），置分液漏斗中，加氯仿15ml，振摇后，用氯化钠饱和的0.1 ％氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取，提取液置100ml 量瓶中，加0.1 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度；另精密称取诺氟沙星对照品适量，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同诺氟沙星。
　　【规格】 (1) 10g:0.1g (2) 250g:2.5g
　　【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

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诺氟沙星软膏 标准

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