活血风寒膏标准

WS-11052（ZD-1052）-2002
活血风寒膏
Huoxue Fenghan Gao

【处方】玄参150g 木瓜150g 官桂150g
椿皮150g 地黄150g 赤芍150g
油松节150g 独活150g 羌活150g
苏木150g 大黄150g 白芷150g
当归150g 鹿角75g 厚朴75g
荜茇45g 高良姜45g 阿魏240g
冰片75g 丁香75g 肉桂75g
乳香150g 没药150g 樟脑150g
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制成 1000张
【制法】以上二十四味，取阿魏、冰片、丁香、肉桂、乳香、没药、樟脑粉碎成细粉。其余玄参等十七味酌予碎断，与食用植物油同置锅内炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠。另取红丹，加入豆油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏，用文火熔化，加入上述细粉，搅匀，分摊于裱背材料上，即得。
【性状】本品为黑褐色的油亮膏药；具有特殊油脂气味。
【鉴别】取本品15g，加乙醚加热回流2次（50ml，50ml），每次10分钟，滤过，药渣挥干，加甲醇40ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl～15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I P）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
对照品溶液的制备取龙脑对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加醋酸乙酯使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入醋酸乙酯10ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用醋酸乙酯补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每张含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于10mg。
【功能主治】活血化瘀，祛风散寒。用于风寒麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，闪腰岔气。
【用法用量】先用水洗净患处皮肤，微火化开贴穴位或患处。
【禁忌】孕妇及儿童禁用。
【规格】每张净重15g
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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活血风寒膏 标准

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