肥儿糖浆标准

WS-11404（ZD-1404）-2002
肥儿糖浆
Feier Tangjiang

【处方】山药3.5g 芡实3.5g 莲子3.5g
北沙参3.5g 薏苡仁（炒）3.5g 白扁豆（炒）3.5g
山楂3.5g 白术（炒）1.7g 麦芽（焦）2.6g
茯苓2.6g
蔗糖835g 苯甲酸钠2g
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制成 1000ml
【制法】以上十味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，放冷，加入等量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液,回收乙醇，备用；另取蔗糖与鸡蛋清，加水煮沸20分钟，滤过，滤液与上述浓缩液合并，加入苯甲酸钠，煮沸，滤过，加水至规定量，混匀，即得。
【性状】本品为淡黄棕色或黄棕色的黏稠液体；气微，味甜。
【鉴别】（1）取本品300ml，加等量水混匀，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长18cm，湿法装柱），依次用水200ml，20％乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，用40％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50ml，加入等量乙醇，搅匀，滤过，滤液蒸至无醇味，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯-甲酸（5∶5∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取白术对照药材0.5g，加水60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取麦芽对照药材2g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，双层纱布滤过，滤液浓缩至50ml，放冷，加入等量乙醇，搅匀，放置30分钟，滤过，滤液蒸去乙醇，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长18cm，湿法装柱），依次用水200ml、20％乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，继用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加70％乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各50μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，点成条状，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％三乙醇胺的二氯甲烷溶液，至条斑显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
【检查】相对密度应不低于1.30（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.0～6.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【正丁醇提取物】取本品20g，精密称定，加水20ml，混匀，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次40ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，取出，置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.45％。
【功能主治】小儿滋补剂。用于小儿脾胃虚弱，不思饮食，面黄肌瘦，精神困倦。
【用法用量】口服，一次5～10ml，一日3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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