盐酸林可霉素胶囊标准

拼音名：Yansuan Linkemeisu Jiaonang
英文名：Lincomycin Hydrochloride Capsules
书页号：2000年版二部－631
　　本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】取本品的内容物与林可霉素对照品适量，照盐酸林可霉素项下的鉴(2) 项试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
　　【检查】水分取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过7.0％。
　　林可霉素Ｂ取本品内容物适量（约相当于盐酸林可霉素50mg），照盐酸林可霉素项下的方法检查，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素Ｂ峰面积之和的5.0％。
　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于林可霉素50mg），照盐酸林可霉素项下的方法测定。
　　【类别】同盐酸林可霉素。
　　【规格】按C18H34N2O6S计算 (1) 0.25g (2) 0.5g
　　【贮藏】密封保存。

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