酞丁安滴眼液标准

拼音名：Taiding’an Diyanye
英文名：Ftibamzone Eye Drops
书页号：2000年版二部－764
　　本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的80.0％～120.0 ％。
　　【性状】本品为淡黄色混悬液。
　　【鉴别】 (1) 取本品1 瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在347nm±2nm的波长处有最大吸收。
　　【检查】 pH值应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
　　【含量测定】取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于酞丁安5mg ），置50ml棕色量瓶中，加二甲基甲酰胺1ml ，振摇使溶解，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置另一50ml棕色量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在347nm±2nm的波长处测定吸收度；另精密称取酞丁安对照品适量（按无二氧六环的干燥品计算），按上法操作，用稀乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，同法测定，计算，即得。
　　【类别】同酞丁安。
　　【规格】 8ml:8mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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酞丁安滴眼液 标准

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