氟哌啶醇注射液标准

拼音名：Fupaidingchun Zhusheye
英文名：Haloperidol Injection
书页号：2000年版二部－475
　　本品为氟哌啶醇加乳酸适量制成的灭菌水溶液。含氟哌啶醇(C21H23ClFNO2)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品3 滴，照氟哌啶醇项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 避光操作。取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 244nm的波长处有最大吸收，在232nm±2nm 的波长处有最小吸收。
　　【检查】 pH值应为 2.8～ 3.6（附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】避光操作。精密量取本品适量，用盐酸溶液(9→100)－甲醇(1:99)定量稀释成每1ml 中约含氟哌啶醇10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 244nm的波长处测定吸收度，按C21H23ClFNO2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为353计算，即得。
　　【类别】同氟哌啶醇。
　　【规格】 1ml:5mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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