复方紫荆皮水杨酸溶液标准

标准号　WS-10001-(HD-0551)-2002
药品名称　复方紫荆皮水杨酸溶液
药品英文名　Compound Redbud Bark and Salicylic Acid Solution
主要成分　本品含苯甲酸（C7H6O2）与水杨酸（C7H6O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　苯甲酸　50g
水杨酸　30g
紫荆皮　50g
冰醋酸　10g
盐酸苯海拉明　1g
薄菏油　2ml
香精　适量
乙醇（70%）　适量
制成　1000ml
制法　取紫荆皮切成条状（3～5mm），加70%乙醇浸泡7天，搅拌，滤过，滤渣加少量70%乙醇冲洗，合并滤液，加苯甲酸等料溶解，加70%乙醇成900ml，加蒸馏水制成1000ml。
性状　本品为棕黄色透明液体。
鉴别　（1）取本品0.5ml，加稀乙醇5ml，摇匀，滴加三氯化铁试液，即产生赭色沉淀。（2）取本品0.5ml，加乙醇2ml，滴加过量的溴试液，产生淡黄色沉淀。（3）取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加水5ml溶解，滤过，滤液滴加硫氰酸铬胺试液，生成淡红色沉淀。（4）取本品1ml，加稀乙醇5ml，摇匀，加醋酸铅试液约0.5ml，即产生白色浑浊。
检查　装量照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录X F）检查，应符合规定。
含量测定　水杨酸对照品溶液的制备精密称取水杨酸对照品约45mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml溶解，再加水约80ml摇匀后，加冰醋酸0.1ml，加水至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置500ml量瓶中，加乙醇20ml使溶解均匀，加水至刻度，摇匀。测定法精密量取对照品溶液2ml与供试品溶液15ml，分别置25ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸液1ml和5%硝酸铁溶液0.5ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在波长530nm处测定，计算。苯甲酸精密量取本品2ml，置烧杯中，于室温流通空气中挥发除去乙醇后，置装有五氧化二磷的干燥器中12小时以上，取出，加中性稀乙醇50ml溶解后，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，按下式计算。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C7H6O2。
类别　皮科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于足癣，亦用于脚臭及汗脚。
用法与用量　外用。涂于患处，每三日1次。
注意　1．本品具腐蚀性，若进入眼内，请立即用大量生理盐水（或清水）冲洗。2．请将此药放在儿童不能接触的地方。3．误服本品后应立即到医院就诊并及时洗胃。4．肾功能不良病人慎用。
规格　
贮藏　密闭，在凉暗处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　复方紫荆皮脚气水
起草单位　丹东绿丹药业有限公司
复核单位　辽宁省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第六册）
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复方紫荆皮水杨酸溶液 标准

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