消乳癖胶囊标准

WS-10735（ZD-0735）-2002
消乳癖胶囊
Xiaorupi Jiaonang

【处方】三七75g 香附75g 八角莲45g
鼠妇虫30g 黑蚂蚁30g 五香血藤600g
鸡矢藤600g 金荞麦600g 大红袍600g
柴胡400g
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制成 1000粒
【制法】以上十味，取三七、香附、八角莲、鼠妇、黑蚂蚁粉碎成细粉，混匀，灭菌备用；其余五香血藤等五味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.28～1.35（50℃）的稠膏，与上述粉末混合，干燥，粉碎，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒；气微香，味微苦。
【鉴别】取本品内容物15g，加乙醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml，洗涤，取正丁醇液，用氨试液40ml，振摇提取，弃去氨试液，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物1g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。
本品每粒含氮量不得少于3.0mg。
【功能主治】彝医：补知凯扎诺，且凯色土，哈息黑。
中医：舒肝理气、软坚散结、化瘀止痛。用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。
【注意事项】服药治疗期间忌食酸、冷及刺激性食物。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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