参术儿康糖浆标准

WS-11246（ZD-1246）-2002
参术儿康糖浆
Shenzhu Erkang Tangjiang

【处方】太子参18g 白术（麸炒）18g 茯苓18g
制何首乌12g 六神曲（炒）12g 当归18g
山楂（炒）12g 白扁豆（炒）18g 山药（炒）18g
炙黄芪12g 麦芽（炒）12g 桔梗12g
远志10g 陈皮12g 甘草12g
蜂王浆0.5g
蔗糖800g 香精1ml 苯甲酸钠3g
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制成 1000ml
【制法】以上十六味药材，除蜂王浆外，其余十五味药材加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.10～1.20（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量至50%，搅匀，静置24小时，分取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.25（℃）的清膏；取蔗糖加水煮沸溶解，制成糖浆，滤过，与上述清膏合并，加入苯甲酸钠，煮沸，放冷；蜂王浆加适量水搅匀，放置4小时，滤过，滤液加入香精，搅匀，加入上述糖浆中，随加随搅拌，加水至规定量，搅匀，灌装，灭菌，即得。
【性状】本品为棕黄色的黏稠液体；气香，味甜。
【鉴别】（1）取本品40ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(32∶17∶5)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝甲醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品40ml，用醋酸乙酯振摇提取3次（40ml、20ml、20ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-乙醇-浓氨试液(7∶3∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.25(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值应为4.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000版一部附录Ⅰ H）。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于1.5%。
【功能主治】健脾和胃，益气养血。用于小儿疳积，脾胃虚弱，食欲不振，睡眠不安，多汗及营养不良性贫血。
【用法用量】口服，二岁以下一次10～15ml；三至四岁一次20ml；五至六岁一次30ml，一日3次。
【规格】每瓶装（1）10ml （2）100ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
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