复方一枝蒿颗粒标准

WS-11137(ZD-1137)-2002
复方一枝蒿颗粒
Fufang Yizhihao Keli

【处方】一枝蒿240g 板蓝根240g 大青叶240g
蔗糖756g、糊精189g或蔗糖410g、糊精61.5（低糖型）
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制成 1000g或500g（低糖型）
【制法】以上三味药材，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏，加等体积乙醇，静置24小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38～1.40（60～65℃）的稠膏，加入蔗糖756g和糊精189g，混匀，湿法制粒干燥。或醇沉后倾取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20（50℃）的清膏，加入蔗糖410g和糊精61.5g，混匀，喷雾干燥，制成颗粒，即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品20g或10g（低糖型），加水60ml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次40ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品，加氯仿分别制成每1ml含1mg、0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5∶4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品30g或15g（低糖型），加水70ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次50ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一枝蒿对照药材10g，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，浓缩至50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）
【浸出物】取本品适量，研细，照醇溶性浸出物测定项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用乙醇作溶剂。
本品含浸出物不得少于15%或30%（低糖型）。
【功能主治】维医：清除“乃孜来”，解毒利咽，用于“乃孜来”所致的感冒，发烧，咽喉肿痛。
中医：解表祛风，凉血解毒。用于邪毒所致的感冒发烧，咽喉肿痛，病毒性感冒见上述证候者。
【用法用量】开水冲服，一次1～2袋，一日3次。
【禁忌】忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
【注意事项】不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
【规格】每袋装（1）10g （2）5g（低糖型）
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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