注射用依他尼酸钠标准

拼音名：Zhusheyong Yitanisuanna
英文名：Sodium Etacrynate for Injection
书页号：2000年版二部－395
　　本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为白色粉末；无臭，味苦涩。
　　【鉴别】取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】酸度取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0 。
　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约 0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4。
　　【类别】同依他尼酸钠。
　　【规格】 25mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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注射用依他尼酸钠 标准

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